Pansament din plasă de bumbac HBP cu ioni de argint, grad medical - antibacterian cu eliberare prelungită pentru răni și ulcere infectate
- Tehnologie avansată de chelare a ionilor de argint HBP (eliberare controlată susținută)
- Plasă 100% bumbac medical moale cu tricotaj dublu pentru drenaj optim
- Formulă antiaderentă (vaselină albă și ulei de parafină) pentru schimbarea fără durere a pansamentului
- Antibacterian cu spectru larg (țintește S. aureus, E. coli, C. albicans)
- Ambalaje sterile de unică folosință pentru a preveni contaminarea încrucișată
- Design tăiabil pentru o potrivire personalizată la toate contururile rănilor
- Certificat ISO 13485:2016 și conform cu standardele globale pentru dispozitive medicale
- Personalizare completă și documente tehnice pentru înregistrarea locală
Introducerea Produsului
Acest pansament din plasă de bumbac cu ioni de argint este o soluție antimicrobiană de înaltă performanță pentru îngrijirea rănilor, concepută cu tehnologia inovatoare de chelare cu polimeri hiperramificați (HBP) Ag+ - standardul de aur pentru tratarea rănilor acute și cronice infectate. Special conceput pentru utilizare clinică în spitale, clinici și centre de îngrijire a rănilor, este alegerea ideală pentru gestionarea ulcerelor venoase la nivelul gambei (VLU), a ulcerelor de presiune (PU), a ulcerelor la nivelul piciorului diabetic (DFU), a arsurilor de gradul I și II, a rănilor chirurgicale, a abraziunilor traumatice și pentru îngrijirea locului donator.
Fabricat din bumbac moale, de calitate medicală, cu un proces dublu de tricotare prin urzeală și bătătură, pansamentul prezintă celule mari cu plasă, care permit drenajul eficient al exudatului, prevenind acumularea de lichide și creșterea excesivă a bacteriilor în patul plăgii. Tehnologia HBP Ag+ chelează ionii de argint prin intermediul grupărilor funcționale și îi eliberează într-un mod controlat și susținut prin schimb de ioni - asigurând o activitate antibacteriană de lungă durată, fără eliberare bruscă de iritații la nivelul noului țesut de granulație. Această formulă non-antibiotică formează o barieră antimicrobiană durabilă pe suprafața plăgii, inhibând un spectru larg de agenți patogeni comuni ai plăgii (inclusiv Staphylococcus aureus, Escherichia coli și Candida albicans) și eliminând riscul de rezistență bacteriană.
Infuzat cu vaselină albă și ulei de parafină, pansamentul oferă performanțe antiaderente superioare, permițând îndepărtarea fără durere și reducând deteriorarea secundară a țesutului fragil al plăgii. Steril, de unică folosință și ușor de aplicat, se mulează perfect pe contururile neregulate ale plăgii și poate fi utilizat atât ca pansament primar, cât și secundar pentru plăgi infectate de toate dimensiunile. Pentru distribuitorii globali și partenerii clinici, oferim ambalaje complet personalizabile și un set complet de documente tehnice conforme cu reglementările, sprijinind înregistrarea fără probleme a produselor locale și accesul pe piață în UE, Orientul Mijlociu, Asia, Africa și nu numai.
Specificații
| Articol | Specificație |
| Codul produsului | SAFD15 / SAFD16 / SAFD17 / SAFD18 |
| Dimensiuni | 5cm×5cm, 10cm×10cm, 15cm×15cm, 20cm×20cm |
| Material de bază | Plasă de bumbac de calitate medicală, complex de polimeri hiperramificați (HBP) Ag+, vaselină albă, ulei de parafină |
| Tehnologie cheie | Chelare a ionilor de argint HBP, eliberare susținută controlată prin schimb ionic |
| Spectrul antibacterian | Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans (spectru larg) |
| Caracteristici de îmbrăcare | Tricotare dublă, drenaj cu plasă mare, antiaderentă, sterilă, de unică folosință, tăiabilă |
| Răni potrivite | Plăgi acute/cronice infectate, ulcere venoase la nivelul gambei (ULV), ulcere de presiune (UP), ulcere ale piciorului diabetic (UPD), arsuri de gradul I/II, plăgi chirurgicale, abraziuni traumatice, zone donatoare |
| Metoda de sterilizare | Sterilizare prin iradiere (garantare sterilitate) |
| Tipul de ambalaj | Ambalaj individual steril sigilat |
| Ambalaj de carton | 10 bucăți/cutie, pachet clinic standard în vrac |
| Opțiuni personalizabile | Variante uleioase/neuleioase, dimensiuni personalizate, imprimare/design ambalaje |
| Termen de valabilitate | 3 ani de la data fabricației (vezi ambalajul pentru data exactă de expirare) |
| Conditii de depozitare | A se păstra într-un loc uscat și răcoros; ferit de lumina directă a soarelui și de temperaturi ridicate; evitați umiditatea |
| Certificare | Certificare ISO 13485:2016 pentru Sistemul de Management al Calității Dispozitivelor Medicale |
| Respectarea reglementărilor | Suportă personalizarea documentelor tehnice pentru înregistrarea globală a dispozitivelor medicale |
Instrucțiuni de utilizare
- Pentru uz clinic profesional (spitale/clinici)
- Respectați strict tehnica aseptică pe parcursul tuturor etapelor de aplicare.
- Dezinfectați pielea din jurul plăgii cu un antiseptic de calitate medicală, clătiți bine cu soluție salină sterilă normală pentru a îndepărta resturile și exudatul și uscați complet zona prin tamponare.
- Deschideți ambalajul steril și scoateți pansamentul din bumbac cu ioni de argint; îndepărtați folia protectoare pentru a expune suprafața adezivă (pentru variantele adezive).
- Plasați pansamentul peste rană, asigurându-vă că acoperă complet patul plăgii și că îl extindeți pe pielea sănătoasă din jur pe o lungime de 1-2 cm.
- Apăsați ferm pansamentul pe piele, începând din centrul plăgii și lucrând spre exterior, spre margini, pentru a asigura o aderență și un contact optime.
- Fixați cu un pansament secundar (de exemplu, tifon, bandaj nețesut) dacă este necesar; ajustați fixarea în funcție de localizarea plăgii și de volumul exudatului.
- Schimbați pansamentul în funcție de cantitatea de exudat al plăgii și de starea clinică (1-3 zile pentru exudat moderat; zilnic pentru exudat abundent/răni infectate) sau conform indicațiilor medicului.
- Pentru îngrijire clinică ulterioară (sub îndrumare profesională)
- Curățați rana cu soluție salină normală sterilă și uscați bine conform instrucțiunilor unui medic.
- Aplicați pansamentul steril din plasă de bumbac cu ioni de argint pentru a acoperi întreaga suprafață a plăgii.
- Fixați cu un pansament secundar steril, respirabil, și evitați înfășurarea strânsă care ar putea împiedica circulația.
- Urmați programul de schimbare a pansamentului recomandat de medic; nu reutilizați pansamentul și nu ajustați metoda de aplicare fără îndrumare profesională.
Asistență globală pentru personalizare și conformitate
- 1. Opțiuni personalizabile de produse și ambalaje
- Personalizarea pansamentelor: Variante uleioase/neuleioase pentru diferite niveluri de exudat; dimensiuni personalizate ale plaselor pentru utilizare clinică specializată
- Personalizare ambalaj steril: Ambalaje sigilate de calitate medicală cu imprimare multilingvă (instrucțiuni ale produsului, sigla mărcii, marcaje de reglementare); etichete sterile personalizate pentru standardele clinice locale
- Personalizare cutii vrac: Design cutie personalizat, imprimare număr lot/cod lot, ajustare specificații ambalaj clinic, protecție îmbunătățită a transportului pentru transportul pe distanțe lungi
- Flexibilitate MOQ: Cantitate minimă de comandă redusă pentru distribuitori mici/medii; prețuri preferențiale în vrac și personalizare exclusivă pentru spitale/instituții medicale mari
- 2. Documente tehnice conforme cu reglementările
- Document de certificare a sistemului de management al calității ISO 13485:2016
- Specificații tehnice ale produsului (TS) cu date complete despre testele antibacteriene, de biocompatibilitate și de performanță
- Raport de validare clinică și raport de testare in vitro a eficacității antibacteriene
- Certificare de sterilizare prin iradiere și certificat de inspecție a calității lotului
- Fișă tehnică de securitate a materialelor (MSDS)
- Instrucțiuni de produs multilingve (versiunea clinică/profesională) și documentul de conformitate cu etichetarea
- Serviciu gratuit de actualizare a documentelor: Actualizări anuale ale documentelor tehnice pentru alinierea la standardele de reglementare locale revizuite
Oferim servicii flexibile de personalizare la nivel clinic pentru a satisface nevoile unice ale distribuitorilor globali, spitalelor și centrelor de îngrijire a rănilor, fără costuri inutile de matriță pentru personalizări standard:
Pentru a sprijini înregistrarea fără probleme a produselor locale și accesul pe piață, echipa noastră profesională de reglementare oferă un set complet de documente tehnice standardizate care respectă standardul ISO 13485:2016 și reglementările regionale privind dispozitivele medicale (UE, Orientul Mijlociu, Asia de Sud-Est, Africa etc.). Toate documentele sunt adaptabile și suplimentare pentru a îndeplini cerințele locale de înregistrare, inclusiv, dar fără a se limita la:
Personalizare și servicii de documentare în funcție de tipul de client
| Tip de client | Cantitatea minimă a comenzii (MOQ) | Suport pentru îmbrăcare/ambalare personalizată | Serviciu de Documente Tehnice |
| Distribuitori mici/mijlocii | ≥50 cutii (specificație unică) | Selecție uleioasă/neuleioasă + personalizare imprimare ambalaj (fără costuri de matriță) | Documente de conformitate globală de bază gratuite + traducere multilingvă |
| Distribuitori clinici regionali | ≥200 cutii (specificație unică) | Personalizare completă (dimensiunea pansamentului + ambalaj steril + designul cutiei) | Documente de reglementare localizate gratuite + îndrumări pentru înregistrare |
| Spitale/Instituții medicale mari | ≥500 cutii (specificație unică) | Personalizare exclusivă OEM/ODM + variante clinice specializate | Documente de reglementare exclusive gratuite + consultant dedicat pentru înregistrare + actualizări anuale |
Măsuri de precauţie
1. Numai pentru uz clinic extern; nu utilizați pe răni adânci nevindecate, răni necrotice severe sau răni cu sângerări abundente fără îndrumarea unui medic profesionist.
2. Respectați tehnica aseptică în timpul aplicării pentru a evita infecția secundară a plăgii; nu reutilizați pansamentul steril de unică folosință.
3. Întrerupeți imediat utilizarea și consultați un medic dacă rana prezintă semne de agravare (de exemplu, roșeață crescută, umflare, durere, exudat sau miros) după aplicare.
4. A nu se lăsa la îndemâna personalului non-clinic/copiilor; depozitați pansamentul în ambalajul steril original până la utilizare pentru a menține sterilitatea.
5. Nu utilizați produsul dacă ambalajul steril este deteriorat, rupt sau sigiliul este rupt - sterilitatea nu poate fi garantată.
6. Evitați contactul cu ochii și mucoasele orale/nazale; în caz de contact accidental, clătiți imediat bine cu multă soluție salină sterilă și consultați un medic dacă iritația persistă.
7. Acest produs nu este potrivit pentru persoanele cu alergie cunoscută la ionii de argint, bumbac, vaselină albă sau orice alte ingrediente din pansament.
8. Nu combinați cu alte produse antimicrobiene topice pentru îngrijirea rănilor fără îndrumarea unui medic sau a unui specialist în îngrijirea rănilor.
9. Respectați condițiile de depozitare specificate; nu depozitați în locuri cu temperaturi ridicate, umiditate ridicată sau lumina directă a soarelui - poate afecta activitatea ionilor de argint și performanța pansamentului.
Informatii de contact
- Cooperare în afaceri clinice și consultanță privind achizițiile în vrac
- WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
- Mobil/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
- [e-mail protejat] | [e-mail protejat]
- Adresă fizică: Etajul 5-8, Parcul Industrial de Instrumente Medicale Internaționale A4, Drumul Hunan Lugu nr. 229, Zona de Dezvoltare Hi-tech Changsha, Changsha, Hunan, China
- Consultanță globală privind personalizarea și documentele de reglementare (linie specială clinică)
- Consultant dedicat (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
- Domeniul de aplicare al serviciului: Personalizarea dressingurilor, designul ambalajelor, pregătirea documentelor de înregistrare locale, îndrumări privind conformitatea cu reglementările
FAQ
Î1: Care este diferența dintre variantele uleioase și non-uleioase ale acestui pansament din plasă de bumbac cu ioni de argint?
R1: Varianta uleioasă (infuzată cu ulei de vaselină/parafină albă) este concepută pentru plăgi cu exudat scăzut până la moderat și oferă o acțiune antiaderențială îmbunătățită pentru țesutul de granulație fragil (ideală pentru ulcere, arsuri și zone donatoare). Varianta non-uleioasă este optimizată pentru plăgi infectate cu exudat moderat până la abundent, cu un drenaj îmbunătățit al plasei pentru a preveni acumularea de lichide. Ambele variante prezintă aceeași tehnologie antibacteriană cu eliberare susținută de ioni de argint HBP.
Î2: Poate fi tăiat acest pansament pentru a se potrivi contururilor neregulate ale plăgilor (de exemplu, ulcere de presiune la călcâi, plăgi faciale)?
R2: Da. Plasa moale din bumbac medical se taie ușor cu foarfece sterile (este necesară o tehnică aseptică) pentru a se potrivi oricărei forme sau dimensiuni neregulate a plăgii, pansamentul extinzându-se 1-2 cm pe pielea sănătoasă pentru o protecție antimicrobiană completă. Tăierea nu afectează performanța eliberării susținute a ionilor de argint sau integritatea structurală a pansamentului.
Î3: Cât timp oferă ionul de argint HBP activitate antibacteriană pe suprafața plăgii?
R3: Tehnologia avansată de chelare HBP permite eliberarea controlată și susținută a ionilor de argint timp de până la 72 de ore per aplicare a pansamentului, formând o barieră antimicrobiană de lungă durată pe patul plăgii. Durata reală poate varia ușor în funcție de volumul exudatului plăgii - exudatul mai abundent poate necesita schimbări mai frecvente ale pansamentului pentru a menține o eficacitate antibacteriană optimă.
Î4: Este acest pansament din plasă de bumbac cu ioni de argint potrivit pentru ulcerele piciorului diabetic (DFU)?
R4: Da. Este o soluție de grad clinic pentru ulcerele piciorului diabetic infectate de la ușoare la moderate, cu exudat scăzut până la moderat. Tehnologia cu eliberare prelungită a ionilor de argint vizează colonizarea bacteriană (o cauză cheie a întârzierii vindecării ulcerelor piciorului diabetic), în timp ce formula anti-aderență minimizează traumatismele în timpul schimbării pansamentului (critică pentru pielea diabetică cu circulație redusă). Pentru ulcerele piciorului diabetic severe, necrotice sau cu exudat abundent, utilizați sub îndrumarea directă a unui specialist în îngrijirea rănilor diabetice.
Î5: Poate fi folosit acest pansament ca pansament secundar pentru terapia rănilor cu presiune negativă (NPWT)?
R5: Da. Varianta non-uleioasă este recomandată ca strat de contact pentru NPWT pentru rănile infectate cu exudat moderat (de exemplu, răni chirurgicale, răni traumatice). Aceasta oferă o suprafață de contact moale, antibacteriană, între dispozitivul NPWT și patul plăgii, prevenind creșterea țesutului și menținând protecția antimicrobiană în timpul terapiei cu presiune negativă. Urmați manualul dispozitivului NPWT și îndrumările medicului clinician pentru aplicare.
Î6: Ce condiții de depozitare sunt necesare pentru achiziționarea clinică în vrac a acestui pansament?
A6: Depozitați cutiile sigilate într-un depozit clinic răcoros, uscat și bine ventilat, cu o temperatură de 15-25℃ și o umiditate relativă <60%. Evitați lumina directă a soarelui, temperaturile ridicate (>30℃) și umiditatea (>70% RH) pentru a păstra activitatea ionilor de argint. Stivuiți cutiile pe paleți (evitați contactul direct cu solul) și urmați principiul de inventariere „primul intrat, primul ieșit”; nu stivuiți obiecte grele pe cutii pentru a preveni deteriorarea ambalajului și pierderea sterilității.
Î7: Necesită pansamentul refrigerare pentru depozitare sau transport?
R7: Nu. Acest pansament din plasă de bumbac cu ioni de argint este un dispozitiv medical stabil la temperatura camerei - nu este necesară refrigerarea și poate cauza condens (ceea ce afectează sterilitatea ambalajului). Pentru transportul internațional (de exemplu, regiuni cu temperaturi ridicate, cum ar fi Orientul Mijlociu), recomandăm utilizarea cutiilor de transport izolate pentru a evita expunerea prelungită la căldură extremă (>40℃), ceea ce este în conformitate cu ghidurile noastre privind condițiile de depozitare.
Î8: Puteți furniza date din studii clinice sau studii de caz privind eficacitatea acestui pansament asupra ulcerelor cronice?
R8: Da. Oferim un Raport de Validare Clinică cuprinzător, cu date privind eficacitatea antibacteriană in vitro și studii de caz clinice privind ulcerele venoase la nivelul gambei (VLU) și ulcerele de presiune (PU) (inclusiv date privind rata de vindecare, reducerea exudatului și eliminarea bacteriilor). Pentru distribuitorii globali care necesită dovezi clinice suplimentare pentru înregistrarea locală, echipa noastră de cercetare și dezvoltare poate furniza, de asemenea, date de testare personalizate și rapoarte de verificare clinică de la terți (conform cerințelor de reglementare locale).
Î9: Care este timpul de livrare pentru comenzile în vrac și ambalajele personalizate?
R9: Pentru comenzile standard în vrac, nepersonalizate (variante uleioase/neuleioase, dimensiuni standard), timpul de livrare este de 15 zile lucrătoare. Pentru comenzile de ambalare/fasare personalizate (imprimare, dimensiuni, variante), timpul de livrare este de 60 de zile lucrătoare (fără costuri de matriță pentru personalizările standard). Pentru comenzile mari în vrac pentru spitale/instituții (≥500 de cutii), oferim ajustări flexibile ale timpului de livrare și programare prioritară a producției.
Î10: Oferiți instruire personalului clinic cu privire la aplicarea corectă a acestui pansament?
R10: Da. Pentru achizițiile clinice în vrac de către spitale/instituții medicale, oferim instruire online gratuită privind aplicațiile clinice (condusă de specialiștii noștri în îngrijirea rănilor), care acoperă aplicarea aseptică, tehnicile de schimbare a pansamentelor, selecția variantelor uleioase/neuleioase și depanarea. De asemenea, oferim un ghid de aplicare clinică imprimabil (multilingv) pentru instruirea și consultarea personalului la fața locului.






EN
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NU
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
MS
BE
HY
AZ
KA
MN
MY
KK
TG
UZ
KY






